분자진단기술

기술 Details

현장 진단에 특화된 검체 처리 솔루션 기술

1.무동력 미세유체 기반 핵산추출기술

Microfluidic Paper Chip based Extracting
Nucleic Acid

환자의 검체(바이러스 등)를 종이 미세유체 칩을 이용하여 Lysis, Capturing 단계를 통해
DNA : RNA Hybrid를 형성하여 핵산을 추출하는 기술

2. 등온증폭 동시다중 진단

동시 다중진단 프라이머 기술
등온증폭용 동시 다중타겟 프라이머 추출기술은
타겟 유전자 별 다양한 반응조건에 기반하여,
증폭오류를 최소화하고, 최적의 특이도를 가지며
다양한 진단 디바이스와의 융합 가능

3. iNAD 진단기술

More rapidly and sensitively than real-time PCR
RPA 등온증폭과 바이오 옵티컬센서를 활용한 iNAD
기술을 융합하여 중증 열성 혈소판 감소증후군와
쯔쯔가무시 감염병 대상 임상유효성 평가결과,
RT-PCR 분석결과보다 빠르고, 민감도가 높음
(Mini-POCT Device 가능)

4. 페이퍼칩 상에서 증폭구현기술

Paper-Microfluidic Chip based INAA Technology
- 저비용 고속 고감도 현장진단 페이퍼칩기술
종이 미세유체 칩을 이용하여 핵산의 전처리와
등온증폭기술을 구현한 현장에서 질병의 원인균을
신속하고 정확하게 진단
- 등온핵산증폭에 최적화된 종이칩 구조, 화학성분의
고정화, PH, 완충성분, 온도 등 다양한
Specific Condition 확립

5. Paper based all-in-one molecular diagnostics

All in One 기반 분자진단 구조체 기술
Lab-on-paper for all-in-one molecular
diagnostics of zika, dengue,
and chikungunya virus from human serum

6. Commercial Application

전처리와 증폭을 페이퍼칩에서 구현하는 페이퍼칩
구조체 기술

플랫폼 기술

LAB on Paper 이해 및 적용분야

제품타입 비교 및 상용화

경쟁제품(자가진단)비교 및 상용화 일정

1.타 제품타입과 비교

구분 씨젠 방식 제품 당사 제품 s사 방식 제품
RT-PCR진단키트 본사기술 NINA 신속항원진단키트
1 분석방법 분자진단 LOP 기반 분자진단 면역진단
2 반응온도 가온 단일온도 실온
3 분석시간 2~3시간 30분 이하 15~20분
4 최소검출한계 1.0~10 copies/ reaction 100 copies/ reaction -
5 필요분석기기 Real time PCR 필요없음 필요없음
6 민감도 98% 98% 50%
7 특이도 98% 98% 35%
8 자가진단 불가능 가능 가능

*서울대병원 진단검사의학과 2021 **대한진단의학회 2020 ***서울대병원 / 대한진단의학회

2.경쟁제품(자가진단)비교

MEMS 기술은 상용화는 쉽지만 제조단가가 비쌈.
Paperchip 기술은 상용화는 어렵지만 시장파급력 높음.

구분 AccuFast™
All in One Test Kit
L사 COVID-19
All-In-One Test Kit
1 분석방법 Paper Biochip 기반 분자진단(NINA) MEMS 기반 분자진단
2 반응온도 단일온도(60℃~) 단일온도(60℃~)
3 분석시간 30분 이하 30분 이하
4 최소검출한계 100 copies/reaction 100 copies/reaction
5 민감도 98~100%* 97%**
6 특이도 98~100%* 98%**
7 육안판별 가능 – Colorimetric 검출 가능 - 형광검출기 내장
8 자가진단 가능(NINA) 가능(NINA)
9 공급가액 15,000원/1회 62,000원/1회사용

*AN intra data **L사 homepage.